融入全球創新體系,構建持續創新能力,已成為百利藥業創新轉型的戰略目標。
在8月5日召開的第35屆全國醫藥工業信息2018年會上,董事長朱義博士分享了“制藥企業的創新轉型策略探索”,并首次對外界披露了百利的在研創新藥產品線。
會議現場
2018年,百利藥業連續第四年被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強,連續三年被國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。
新藥研發的大力投入
近5年來,百利藥業對新藥研發的平均投入強度已接近全球500強制藥企業的研發投入水平,遠高于國內制藥行業平均強度以及創業板上市公司的平均水平
成系列仿制——仿制藥支撐企業未來十年的穩健成長
在仿制藥領域,繼續聚焦尚未滿足的臨床需求,重點布局兒童、麻醉重癥及心血管等領域,以首仿為目標,開發臨床亟需的一線金標準藥物。
截止2017年12月,成都研發中心已申報仿制藥項目61個,其中45個具有國內先進性(國內首家申報27個,前三家申報18個)。
十三五第一批、第二批國家重大新藥創制專項,共有12個首仿藥/改良型新藥品種獲得立項支持,其中兒童藥品種9個;多個兒童藥物首仿藥品種及兒童藥物技術平臺,獲得國家工信部“中國制造2025”資金項目 ——“短缺藥供應保障能力提升項目”、“兒童藥專用技術開發和產業化能力建設”的立項支持。
中國成都研發中心 美國西雅圖研發中心
突破性創新——創新藥支持企業十年后的突破性發展
在創新藥領域,百利藥業繼續聚焦中美歐高發的惡性腫瘤,研發真正滿足臨床需求、具有突破性療效的原創抗體藥物,及抗體偶聯藥物(ADC)。2014年在美國西雅圖設立研發公司SystImmune,到創新高地去組建高水平的前端研發團隊,分享豐富的人才資源、前沿的科技成果,分享友好的創新制度和創新環境。
2017年4月,公司在成都建成投產了西南地區第一家符合中美歐GMP標準的先進抗體生產工廠-多特抗體,與美國systImmue同步配套研發與生產,力爭中美歐三地同步上市。
多特抗體生產基地
百利藥業已建立起具有國際先進水平的“抗體發現”、“靶點與抗體篩選評價”、“抗體工程”、“抗體工藝開發”、“ADC定點偶聯及Payload”、“抗體及ADC藥物CMC”多個關鍵技術平臺。
截至2018年6月,在腫瘤靶向治療和腫瘤免疫治療領域,在研產品線已擁有12個具備國際先進水平、已確定候選化合物的First-in-class抗體藥物/抗體偶聯藥物(ADC), 其中有兩個雙特異性抗體預計分別在2018年4季度和2019年1季度申報臨床。
至2021年,這12個First-in-class抗體藥物/抗體偶聯藥物(ADC)都將處于臨床研究階段。
會議現場
百利藥業將繼續秉承“真誠伙伴,健康快樂”的使命,聚焦于兒童、心血管、麻醉重癥、腫瘤免疫等領域的藥物研發和推廣,為廣大醫生和患者提供更高效的治療方案。