2020年9月2日,全球首個四特異性抗體GNC-038的臨床試驗申請獲得NMPA默示許可,用于復發或難治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、復發或難治性急性淋巴細胞白血?。≧/R ALL)和難治性/轉移性實體瘤的治療。這不僅展現了中國制藥企業的創新能力,更是展現中國NMPA/CDE對全球領先的創新的指導和把握能力。
GNC-038是百利藥業GNC(Guidance navigation and control)平臺下首個進入臨床的候選藥物,為四特異性結構的“靶向免疫”抗體,可同時靶向四個抗原,臨床擬用于血液瘤和實體瘤的治療。
百利藥業目前已有兩個雙特異性抗體進入臨床研究。除GNC-038外,百利藥業GNC平臺仍有多個候選藥物處于申報和臨床前研究階段。